Ranitidin i ranisan: Zašto su "lekovi koje ima svaka kuća" povučeni sa tržišta

Razloga za brigu nema, poručuju stručnjaci za BBC na srpskom.

 

Ranisan
BBC
Mnogi u Srbiji samoinicijativno uzimaju ranisan, za šta lekari upozoravaju da nije pametno

 

Lekovi ranisan i ranitidin, koji se u Srbiji masovno koriste, povučeni su sa tržišta, što bi moglo da zabrine pojedine građane.

Međutim, razloga za brigu nema, kažu stručnjaci za BBC - reč je o preventivnoj meri.

Evo odgovora na nekoliko najvažnijih pitanja o povlačenju tih lekova.

Zbog čega su povučeni sa tržišta?

„Zato što su kod određenih serija lekova sa supstancom ranitidin-hidrohlorid otkrivene nečistoće", navode za BBC iz Agencije za lekove.

Suštinski, postoji sumnja u ispravnost kvaliteta.

Zbog toga se na globalnom nivou sprovode preventivna povlačenja lekova radi daljih ispitivanja, a među tim zemljama je i Srbija.

Anđelija Malenović, profesorka Farmaceutskog fakulteta, sa katedre za analitiku lekova, ističe da taj sporan sastojak ne moraju da sadrže svi povučeni lekovi.

„Radi bezbednosti pacijenata sve serije se povlače sa tržišta da bi se utvrdilo da li je ta nečistoća kod njih prisutna ili nije", ističe ona.

Šta je ranitin-hidrohlorid?

„Aktivna supstanca u lekovima koji se koriste za lečenje i prevenciju stanja uzrokovanih viškom kiseline u želucu, kao što su gorušica i čir", navode iz Agencije za lekove.

Taj sastojak nalazi se u lekovima ranisan i ranitidin.

Šta je u nekim lekovima otkriveno?

Nečistoća N-nitrozodimetilamin (NDMA), za koju trenutno ne postoje podaci o tačnoj štetnosti, kažu iz Agencije za lekove.

„Svakako joj nije mesto u leku", ističu.

Informacije o NDMA u lekovima dobijene su od Evopske agencije za lekove i Evropskog direktorata za kvalitet lekova i brigu o zdravlju Saveta Evrope.

Iz agencije kažu da su ti rizici, prema poslednjim informacijama iz SAD, vezani za „izuzetno visoke koncentracije tih nečistoća", a kojih u toj meri nema u ranisanu i ranitidinu.

„Štaviše, ima ih u manjoj meri nego u određenoj hrani koju svi unosimo", navode iz Agencije za lekove.

 

Ranisan
BBC
Stručnjaci ističu da nema razloga za brigu

 

Da li je ta supstanca opasna po ljude?

Ne zna se, ali nema razloga za brigu.

„N-nitrozodimetilamin se povezuje sa određenim sumnjama za izazivanje kancera, ali te pretpostavke nisu potvrđene nijednom studijom", navode iz Agencije za lekove, ističući ponovo da je reč o preventivnoj meri.

„Zapravo, nema prijava neželjenih reakcija ili defekata kvaliteta koji su evidentirani ni u Srbiji, ni iz inostranstva", dodaju.

Profesorka Malenović ističe da „razloga za histeriju nema".

„Bez obzira na to što postoji sumnja na prisustvo nečistoće, to ne znači da su se ljudi godinama trovali ili da svi treba da idu na kontrole.

„Ovo je normalan postupak koji Evropska agencija za lekove preduzima u trenutku kada se pojavi sumnja", smatra Malenović.

Koliko su građani pili te lekove?

Pa mnogo. Baš mnogo.

Iz Agencije za lekove navode da je reč o lekovima koji se „masovno primenjuju" i da je samo u 2018. godini prodato 3.111.311 kutija svih oblika ranitidina.

Zašto? Zato što za njih nije potreban recept, a za druge lekove tog tipa jeste.

Gastroenterolog Milica Jovančević kaže da veliki broj ljudi u Srbiji uzima ranisan i ranitidin za gorišicu, kiselinu, mučninu i bolove u predelu želuca.

„Mislim da ne postoji osoba u Srbiji koja ih nema u ličnoj apoteci...

„Čim nekoga zaboli želudac jer je pojeo nešto što mu ne prija, ili se jednostavno prejeo, odmah bi se njima samoinicijativno lečio", kaže Jovančević.

A koliko je to štetno?

„Sve što se pije neumereno i na svoju ruku nije dobro, pa čak ni onaj, kako kažu, 'bezazleni aspirin'", ističe doktorka Jovančević.

„Samo jedna tableta aspirina može da izazove takva krvarenja u želucu da se uhvatite za glavu".

Ona ističe da „potpuno bezbedan lek još nije napravljen na kugli zemaljskoj".

„Podržavam kada Svetska zdravstvena organizacija i farmaceutske kuće prate trendove i povuku lek, jer ne žele da se šteti ljudima zbog nekih negativnih stvari koje su pronađene.

„Uvek sam kao lekarka zadovoljna kad se skrene pažnja na nešto što nije dobro", ističe Jovančević.

Da li će ti lekovi ponovo biti na tržištu?

Hoće, ukoliko se ispitivanjima pokaže da ne postoji rizik.

„U ovom trenutku je bitnije da u Srbiji zbog povlačenja leka nijednom pacijentu neće biti ugrožena terapija", ističu iz Agencije za lekove.

„Svakako da bi pacijenti trebalo da se obrate izabranom lekaru pre promene terapije ili da se konsultuju farmaceutom u slučaju lekova koji se ne izdaju na recept".

Malenović ističe da svaka supstanca koja je toksična ima bezbedni nivo, tj. nivo ispod kojeg nije opasna po zdravlje ljudi.

„Najvažnije je da postoji mogućnost da je prisutna u nekim lekovima, pa je najsigurnije da se sve serije povuku sa tržišta kako bi se utvrdilo kod kojih proizvođača ima, a kod kojih nema.

„Kada se utvrdi da je lek bezbedan i kvalitetan za pacijente, biće ponovo pušten na tržište i to je to", zaključuje ona.


Pratite nas na Fejsbuku i Tviteru. Ako imate predlog teme za nas, javite se na bbcnasrpskom@bbc.co.uk

OBRATI PAŽNJU! Osvežili smo platformu sa muzičkim kanalima, a preko koje možete slušati i Radio 021. Preporučujemo vam novu kategoriju - LOUNGE, za baš dobar užitak i relax tokom dana. Vaš 021!
  • Bole

    01.10.2019 21:09
    Bole
    Ja ranisan koristim 15 godina i uvek mi pomaze. Ovo je farmaceutska mafija hoce da uklone jeftiniji lek da prodaju skuplji a isti sastav. Kai sa lekom kontrolok isto dejstvi kao ranisan a dupljo skuplji ma sve je novac u pitanju. Zastio doktori nedaju penicilin nego de mrcvare sa raznim antibioticima e kad se skroz razbolis tek onda penicilin i to ako zaglavis bolnicu. Kod privatnika ako imas para imas neku upalu odma penicilin i za dva dana si zdrav ali kosta.
  • Zabluda

    01.10.2019 17:42
    Da li su povučeni zbog nečistoća ili zato što su jeftini, pa se masovnije upotrebljavaju? Možda farmaceutske kuće samo pokušavaju da uklone konkurenciju znatno skupljim lekovima iz grupe inhibitora protonske pumpe. Mislim da je ipak u pitanju samo profit

Komentari čitalaca na objavljene vesti nisu stavovi redakcije portala 021 i predstavljaju privatno mišljenje anonimnog autora.

Redakcija 021 zadržava pravo izbora i modifikacije pristiglih komentara i nema nikakvu obavezu obrazlaganja svojih odluka.

Ukoliko je vaše mišljenje napisano bez gramatičkih i pravopisnih grešaka imaće veće šanse da bude objavljeno. Komentare pisane velikim slovima u većini slučajeva ne objavljujemo.

Pisanje komentara je ograničeno na 1.500 karaktera.

Napiši komentar


Preostalo 1500 karaktera

* Ova polja su obavezna

Ostalo iz kategorije BBC - BBC

Zašto su u Kašmiru izbili neredi

Himalajski region koji je više od sedam decenija tačka sukoba Indije i Pakistana više od sedam decenija ponovo je u žiži interesovanja svetske javnosti. Od indijske podele i stvaranja Pakistana 1947. godine, nuklearno naoružani susedi su vodili dva rata oko teritorije sa većinskim muslimanskim stanovništvom, na koju oba polažu pravo u potpunosti, ali ga kontrolišu delimično. Region, kojim delimično upravlja i Kina, jedna je od najmilitarizovanijih zona na svetu.