Kineska i ruska vakcina još uvek bez dozvole u Srbiji
Kineska vakcina Sinofarm i ruski Sputnjik V, koji se trenutno daju na osnovu uvoznih dozvola, mogli bi dobiti privremenu dozvolu za upotrebu u Srbiji, kakvu imaju vakcine Fajzer i Astrazeneka.
Foto: 021.rs
Ovo naime proizilazi iz Uredbe o izdavanju privremene dozvole za lek – vakcine protiv kovida 19, koju je Vlada donela krajem februara ove godine.
Pomenuta uredba dozvoljava da vakcine koje je Svetska zdravstvena organizacija odobrila za hitnu upotrebu mogu dobiti privremenu dozvolu u Srbiji. U dokumentu se takođe navodi da u izuzetnim okolnostima, cepivo može dobiti privremenu dozvolu za upotrebu ako je registrovano u zemlji proizvođača.
Procedura koju predviđa uredba razlikuje se od procedure predviđene Zakonom o lekovima.
Kineski Sinofarm dobio je nedavno dozvolu SZO za hitnu upotrebu, dok je procedura za izdavanje ovakve dozvole za ruski Sputnjik još uvek u toku.
Što se pak tiče registracije u zemlji porekla, advokatica Marina Mijatović, ekspertkinja za medicinsko pravo, navodi da ovaj deo podrazumeva da je vakcina dobila potpunu registraciju, a ne privremenu dozvolu za upotrebu.
"Mi ne znamo koju vrstu dozvole ima Sinofarm u Kini, odnosno Sputnjik u Rusiji jer Ministarstvo zdravlja o tome nije obavestilo javnost", kaže Mijatović.
Uredba takođe navodi da je potrebno ispuniti četiri uslova da bi vakcina dobila privremenu dozvolu na osnovu ove uredbe. Kako Mijatović primećuje jedan od uslova je taj da je ministar zdravlja doneo naredbu o vanrednoj imunizaciji.
"Međutim, u uredbi nije jasno definisano da li je reč o obaveznoj vanrednoj imunizaciji određenih grupa stanovništva ili o preporučenoj imunizaciji. Pri tome, odluke o imunizaciji se donose na osnovu Zakona o zaštiti stanovništva od zaraznih bolesti. A u ovoj uredbi se taj zakon nigde ne pominje, tako da je ovaj deo veoma nejasan", dodaje sagovornica Danasa.
Iz Agencije za lekove i medicinska sredstva ALIMS juče nisu odgovorili na pitanja Danasa da li je pokrenuta procedura da Sinofarm i Sputnjik V dobiju privremene dozvole za upotrebu. Prema uredbi, kada se pokrene procedura ALIMS ima rok od 30 dana da donese odluku.
Bojan Trkulja, direktor Udruženja proizvođača inovativnih lekova "Inovia", kaže za Danas da Zakon o lekovima dozvoljava da u slučaju vanredne situacije, kakva je epidemija, Vlada može da propiše drugačije načine za izdavanje dozvole za lek u odnosu na one koji su već definisani u Zakonu.
"U tom smislu doneta je i ova uredba, na osnovu koje vakcina kojoj je SZO dala odobrenje za hitnu upotrebu, kao i vakcina koja je registrovana u zemlji proizvođača, mogu dobiti privremenu dozvolu za upotrebu u Srbiji", kaže Trkulja.
On dodaje da kada nisu vanredne okolnosti Zakon o lekovima predviđa da je za dobijanje dozvole za upotrebu potrebno da lek bude registrovan u zemlji proizvođača kao i u zemljama koje imaju visoke standarde kvaliteta, a tu se pre svega misli na zemlje EU, Ameriku, Kanadu.
"U Srbiji trenutno privremenu dozvolu za upotrebu imaju vakcine Fajzer-Biontek i AstraZeneka, koje bi dobile dozvolu i u normalnim okolnostima s obzirom na to da su registrovane i u zemlji proizvođača kao i pri Evropskoj agenciji za lekove. Punu dozvolu za upotrebu trenutno nema niti bi mogla da ima nijedna vakcina i to nije ništa specifično za Srbiju – i Američka agencija za lekove (FDA) i EMA dale su privremene dozvole. Za punu dozvolu, koja se izdaje na pet godina, potrebno je da proizvođač dostavi obuhvatniju dokumentaciju koja u trenutnim okolnostima nije mogla da bude prikupljena", dodaje Trkulja.
Informisani pristanak
Marina Mijatović ističe da bi jedan od način za promociju vakcinacije trebalo da bude da građani pri potpisivanju saglasnosti pre primanja vakcine imaju jasno napisano sve potrebne informacije od koristi vakcine do neželjenih dejstava.
"To bi bio pravi informisani pristanak pacijenta. Saglasnost u trenutnom obliku sadrži jednu rečenicu koja nije dovoljna", ističe Mijatović.
.jpg "U Novom Sadu na lečenju 69 kovid pacijenata")
OBRATI PAŽNJU! Osvežili smo platformu sa muzičkim kanalima, a preko koje možete slušati i Radio 021. Preporučujemo vam novu kategoriju - LOUNGE, za baš dobar užitak i relax tokom dana. Vaš 021!
NAJČITANIJE U POSLEDNJIH 72H
.jpg "Otac jednog od tinejdžera koje su pretukli huligani u Novom Sadu: Ovo je postalo Divlji zapad")
Ostalo iz kategorije Info - Srbija
Ministarstvo produžilo ugovor za nadzor na pruzi Novi Sad – Subotica: Među firmama i Ežis
11.01.2025.•
0
Ministarstvo građevinarstva produžilo je rok trajanja ugovora za stručni nadzor nad izvođenjem radova na rekonstrukciji i modernizaciji železničke pruge Novi Sad – Subotica – državna granica.
Vučević o sankcijama NIS-u: Situacija zahteva simultanku predsednika Vučića sa SAD i Rusijom
10.01.2025.•
27
Premijer Srbije Miloš Vučević izjavio je večeras, nakon što su SAD uvele sankcije NIS-u, da zvanični Beograd sada mora paralelno da ima komunikaciju i sa Vašingtonom i sa Moskvom.
Stručnjaci o sankcijama NIS-u: Nacionalizacijom bi se zamerili Rusima
10.01.2025.•
18
Kancelarija za kontrolu strane imovine američkog Ministarstva finansija dodala je danas Naftnu industriju Srbije (NIS) na listu sankcija usmerenih protiv Rusije.
Ministarstvo: Za sada nema povećanja tv pretplate, ali biće razgovora tokom godine
10.01.2025.•
19
Trenutno nema planova za povećanje cene tv pretplate, ali će o toj temi sigurno biti razgovora tokom godine, izjavio je državni sekretar Ministarstva informisanja i telekomunikacija Miloš Garić.
AMSS i Putevi Srbije apelovali na vozače da zbog padavina budu oprezni
10.01.2025.•
0
Putevi Srbije i Auto moto savez Srbije (AMSS) su večeras apelovali na vozače da zbog padavina i niskih temperatura budu oprezni tokom vožnje.
Vučić: SAD traže potpuni izlazak ruskog interesa iz NIS-a, za 45 dana mora sve da bude gotovo
10.01.2025.•
74
Predsednik Srbije Aleksandar Vučić izjavio je, povodom sankcija koje su SAD uvele NIS-u, da se od države traži potpuni izlazak ruskog interesa iz tog preduzeća u narednih 45 dana.
Majka mladića poginulog u padu nadstrešnice u Novom Sadu najavljuje tužbe protiv tabloida
10.01.2025.•
8
Dijana Hrka, majka Stefana (27), jedne od žrtava pada nadstrešnice u Novom Sadu, demantovala je da je dala izjavu srpskim tabloidima o tome kako je pretučena na poslu i najavila tužbe protiv njih.
VIDEO: Održana blokada Mostarske petlje u Beogradu
10.01.2025.•
6
Studentska blokada Mostarske petlje u Beogradu završena je u 15 časova.
Više javno tužilaštvo u Beogradu traži da se osude blokade
10.01.2025.•
14
Više javno tužilaštvo u Beogradu zatražilo je od Visokog saveta tužilaštva (VST) da hitno reaguje na pritiske različitih interesnih grupa na rad ovog tužilaštva.
Milivojević o najavljenoj borbi protiv korupcije: "SNS ne trpi konkurenciju"
10.01.2025.•
4
Borbe protiv korupcije neće biti sve dok se ne formira prelazna vlada, smatra predsednik Demokratske stranke Srđan Milivojević.
Brnabić otišla u Venecuelu - Vučićeva izaslanica na inauguraciji Nikolasa Madura
10.01.2025.•
25
Predsednica Skupštine Srbije Ana Brnabić otputovala je u Venecuelu.
Ministarstvo: Voda u Drini u skladu sa ekološkim vrednostima
10.01.2025.•
2
Voda u Drini, nakon akcidenta koji se dogodio, u skladu je sa propisanim ekološkim vrednostima, navodi Ministarstvo poljoprivrede.
Student: Pašalićev postupak je opstrukcija i skretanje pažnje sa studentskih zahteva
10.01.2025.•
10
Ombudsman Zoran Pašalić je pokrenuo postupak kontrole "postupajući po pritužbama studenata da im je onemogućeno da ostvare pravo na obrazovanje i da redovno pohađaju fakultete koji su blokirani".
Uhapšen muškarac koji je nožem ranio partnerku u Beogradu
09.01.2025.•
2
Muškarac star 56 godina izbo je nožem svoju partnerku u stanu u Mirijevu, danas posle podne.
Umeće diplomatije srpske službenice u Hrvatskoj: "Naljutila se zbog interpretacije polurečenice"
09.01.2025.•
8
Bivše diplomate i ambasadori Srbije reagovali su na "gest" ambasadorke Srbije u Hrvatskoj Jelene MIlić, koja je u jednom momentu napustila prijem Srpskog narodnog vjeća u Zagrebu, na Badnje veče.
Bračni par poginuo u udesu kod Ljubovije
09.01.2025.•
0
U saobraćajnoj nesreći koja se dogodila na putu Ljubovija - Bajina Bašta, nastradale su dve osobe, rečeno je u MUP-u.
Dvojica muškaraca iz Novog Sada i Vlasotinca posekli tuđu bukovu šumu
09.01.2025.•
7
Policija je podnela krivičnu prijavu protiv dvojice ljudi zbog sumnje da su u okolii Crne Trave posekli 150 stabala bukve u vrednosti od dva miliona dinara, saopštio je MUP.
Studenti o pretnjama i objavljivanju ličnih podataka: Ne plašimo se, zakon je na našoj strani
09.01.2025.•
1
Studenti koji blokiraju fakultete suočavaju sa brojnim pritiscima i pretnjama a često su targetirani u tabloidima i izloženi opasnosti zbog toga što se njihovi lični podaci neovlašteno objavljuju.
Radar: Vučić doprineo da Miškoviću platimo milione evra
09.01.2025.•
32
Postupak pred Međunarodnim arbitražnim tribunalom u Vašingtonu, po tužbi Miškovićevog preduzeća Mera Invest, koštao je Srbiju 32,7 miliona evra.
Komentari 15
Svetlana NS
komendija
lolchina
Komentari čitalaca na objavljene vesti nisu stavovi redakcije portala 021 i predstavljaju privatno mišljenje anonimnog autora.
Redakcija 021 zadržava pravo izbora i modifikacije pristiglih komentara i nema nikakvu obavezu obrazlaganja svojih odluka.
Ukoliko je vaše mišljenje napisano bez gramatičkih i pravopisnih grešaka imaće veće šanse da bude objavljeno. Komentare pisane velikim slovima u većini slučajeva ne objavljujemo.
Pisanje komentara je ograničeno na 1.500 karaktera.
Napiši komentar