FDA prijavila rizik od upale srca nakon Novavaksove vakcine protiv kovida

Uprava za hranu i lekove (FDA) izrazila je zabrinutost u vezi sa mogućim rizikom od upale srca od Novavaksove vakcine protiv kovida-19.
FDA prijavila rizik od upale srca nakon Novavaksove vakcine protiv kovida
Foto: 021.rs
U Novavaksovom ispitivanju sa skoro 30.000 pacijenata, koje je sprovedeno između decembra 2020. i septembra 2021. godine, otkrivena su četiri slučaja zapaljenja srca zvanog miokarditis u roku od 20 dana od uzimanja vakcine zasnovane na proteinima, prenosi Reuters.
"Ovi događaji izazivaju zabrinutost zbog uzročne povezanosti sa ovom vakcinom, slično kao i asocijacija dokumentovana sa mRNA kovid-19 vakcinama", napisalo je osoblje FDA.
Agencija je saopštila da je zatražila od Novavaksa da označi miokarditis i drugu vrstu upale srca koja se zove perikarditis kao "važan identifikovan rizik" u svojim materijalima. Kompanija još nije pristala na to. Novavaks je, kao odgovor na bezbednosne probleme koje je označila FDA, rekao da se prirodni događaji miokarditisa mogu očekivati u bilo kojoj dovoljno velikoj bazi podataka.
 
"Na osnovu našeg tumačenja svih kliničkih podataka koji podržavaju NVKS-CoV2373, verujemo da nema dovoljno dokaza za uspostavljanje uzročne veze", navodi se u saopštenju kompanije.
 
Jedan pacijent u ispitivanju prijavio je miokarditis nakon što je primio placebo. Novavaks je rekao da će vakcina, NVKS-CoV2373, igrati ulogu u pokretanju vakcinacije među onima koji su oklevali da se imunizuju i da je započeo edukativni napor o izboru vakcine.
 
"Uprkos širokoj dostupnosti odobrenih vakcina, pandemija SARS-CoV-2 nije dobro kontrolisana u SAD, ostaje želja za vakcinama koje su razvijene koristeći dobro shvaćene tehnološke platforme“, navodi se u saopštenju.
 
FDA je analizirala podatke iz Novavaksovog ispitivanja pre nego što su omikron i delta varijante postale dominantne vrste.
 
"Na osnovu procene efikasnosti u kliničkom ispitivanju ove vakcine, postoji verovatnoća da će vakcina obezbediti značajan nivo zaštite od kovida-19 zbog omikrona, posebno protiv težeg oblika bolest", rekli su zaposleni iz FDA.
 
Vakcina je pokazala efikasnost od 90,4 odsto u Novavaksovoj studiji, koja je uključivala odrasle širom SAD i Meksika.
OBRATI PAŽNJU! Osvežili smo platformu sa muzičkim kanalima, a preko koje možete slušati i Radio 021. Preporučujemo vam novu kategoriju - LOUNGE, za baš dobar užitak i relax tokom dana. Vaš 021!

Komentari 0

    Nema komentara na izabrani dokument. Budite prvi koji će postaviti komentar.

Komentari čitalaca na objavljene vesti nisu stavovi redakcije portala 021 i predstavljaju privatno mišljenje anonimnog autora.

Redakcija 021 zadržava pravo izbora i modifikacije pristiglih komentara i nema nikakvu obavezu obrazlaganja svojih odluka.

Ukoliko je vaše mišljenje napisano bez gramatičkih i pravopisnih grešaka imaće veće šanse da bude objavljeno. Komentare pisane velikim slovima u većini slučajeva ne objavljujemo.

Pisanje komentara je ograničeno na 1.500 karaktera.

Napiši komentar


Preostalo 1500 karaktera

* Ova polja su obavezna

Ostalo iz kategorije Život - Zdravlje

Ovo su znaci da pijete previše kafe

Ljubitelji kafe se često oslanjaju na svoju omiljenu jutarnju šoljicu da započnu dan puni energije. Međutim, stručnjaci upozoravaju da preterivanje sa kafom može da izazove neprijatne nuspojave.