Kompanija je obavestila zdravstvene vlasti na tržištima na kojima se lek prodaje, uključujući i Agenciju za hranu i lekove (FDA), i obavestila relevantne zdravstvene radnike kao dodatni korak, prenosi N1.
"Iako je ovo važna bezbednosna informacija, to nije novi bezbednosni signal i mi čvrsto verujemo u ukupni povoljan profil rizika u odnosu na koristi Zolgensme", navodi Novartis u saopštenju.
Dva fatalna slučaja akutne insuficijencije jetre dogodila su se u Rusiji i Kazahstanu nakon pet do šest nedelja infuzije zolgensme i između prvog i 10 dana nakon početka smanjenja kortikosteroida, stoji u izveštaju.
Novartisova Zolgensma, koja je dobila uslovno odobrenje EU početkom 2020, košta više od dva miliona dolara po pacijentu.
Komentari 6
miki 21
miki 21
Nađu države sa koruptivnim vodstvom i šamaraju cene, uz obostranu korist.
Jovana
Komentari čitalaca na objavljene vesti nisu stavovi redakcije portala 021 i predstavljaju privatno mišljenje anonimnog autora.
Redakcija 021 zadržava pravo izbora i modifikacije pristiglih komentara i nema nikakvu obavezu obrazlaganja svojih odluka.
Ukoliko je vaše mišljenje napisano bez gramatičkih i pravopisnih grešaka imaće veće šanse da bude objavljeno. Komentare pisane velikim slovima u većini slučajeva ne objavljujemo.
Pisanje komentara je ograničeno na 1.500 karaktera.
Napiši komentar