To je prvi tretman koji je dobio odobrenje za tretiranje tog stanja, a to američkoj kompaniji otvara priliku vrednu više milijardi dolara.
NASH, koji je nedavno preimenovan u steatohepatitis povezan s metaboličkom disfunkcijom (MASH), pogađa oko 1,5 miliona ljudi samo u SAD-u, prema procenama te kompanije, ali do sada nije bilo odobrenog leka za njega.
Madrigalov oralni lek biće dostupan pod robnom markom Rezdiffra od aprila, najavio je izvršni direktor Bil Sibold. Kompanija je odredila cenu leka po godišnjoj veleprodajnoj ceni od 47.400 dolara.
Analitičarka Evercore ISI Lisa Bajko procenjuje da će godišnja prodaja Rezdiffra premašiti pet milijardi dolara.
Madrigalov lek odobren je za pacijente koji imaju NASH s fibrozom ili ožiljcima koji su napredovali do stepena 2 ili 3 po težini.
Uzrok NASH-a nije u potpunosti razjašnjen.
Obično se povezuje s gojaznošću, hipotireozom, dijabetesom, visokim nivoom masnoća u krvi i sličnim zdravstvenim problemima. Uzrokuje prekomerno nakupljanje masti u jetri i uzrokuje upalu i fibrozu, ili ožiljke, na organu.
Odobrenje FDA označava tačku preokreta za pacijente, nakon niza neuspeha u poslednjoj deceniji, rekla je Lorejn Stehl, izvršna direktorka organizacije za zastupanje pacijenata "American Liver Foundation", dodavši kako će to odobrenje "otvoriti vrata za više terapeutskih lekova, koji su očajnički potrebni."
Akero Therapeutics, 89bio, Viking Therapeutics i Sagimet Biosciences sprovode ispitivanja svojih lekova za tu bolest, koja su u srednjoj i kasnoj fazi.
.jpg "Uhapšen sin koji je ubio majku na Telepu")
Komentari 1
Dragab
Komentari čitalaca na objavljene vesti nisu stavovi redakcije portala 021 i predstavljaju privatno mišljenje anonimnog autora.
Redakcija 021 zadržava pravo izbora i modifikacije pristiglih komentara i nema nikakvu obavezu obrazlaganja svojih odluka.
Ukoliko je vaše mišljenje napisano bez gramatičkih i pravopisnih grešaka imaće veće šanse da bude objavljeno. Komentare pisane velikim slovima u većini slučajeva ne objavljujemo.
Pisanje komentara je ograničeno na 1.500 karaktera.
Napiši komentar